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室內質量控制是各實驗室通過每天測定質控品來控制實驗室檢驗精密度和準確性的變化,監測和評價本室工作質量,以決定常規檢驗報告能否發出所采取的一系列檢查、控制手段。因此質控品的選擇尤為重要。
由試劑廠家為本廠試劑配套生產的質控品,一般只能用于配套的試劑。
由不屬于儀器廠家也不屬于試劑廠家的第三方廠家生產,不專為某特定儀器或方法和試劑配套生產,如朗道質控、伯樂質控。
實驗室自行配制的質控品。
質控品分類
配套質控品
第三方質控品
內部質控品
優點
1、配套性良好。
2、控制值一般比較合理。
3、定值批間差波動較小。
1、復合程度高,相對價格比較便宜。
2、效期較長,批號變化穩定。
3、評價較客觀,認可度高。
4、使用廣泛,能適用不同的儀器和方法,適應性好。
1、成品比較低
2、能夠彌補無法購置到 商品化質控品的不足。
缺點
1、效期較短,批號變化頻繁。
2、復合程度不夠,相對價格比較貴。
3、評價客觀度不夠。
1、控制值一般比較難使全
部項目合理。
2、要實驗室自己去尋找合
適的產品。
1、保質期較短,穩定性
不能保證。
2、定值比較頻繁,批間
值相差較大。
液體2-8℃保存
液體冷凍(-20℃以下)保存
凍干粉低溫保存
1、使用方便,可直接使用。
2、開瓶后效期長。
3、測試值穩定。
4、運輸要求低,保存方便。
1、無需復溶,使用方便。
2、選擇品種多。
1、價格成本比較低。
2、可選擇品種多。
1、可選擇品種少。
1、運輸要求高,需低溫運輸。
3、部分項目保質期較短。
1、復溶后保質期較短,穩定性不能保證。
2、瓶間相差較大。
人血清基質;
分布均勻;
無傳染性;添加劑和調制物的數量少;瓶問變異小;凍干品復溶后需穩定;有效期1年以上。
參考文獻
保方.淺談生化室內質量控制 .第二屆全國生化儀應用研討會,103-104.
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