指南解讀 | D-二聚體實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)與臨床應(yīng)用專家共識(shí)
發(fā)布日期：
2024-03-25
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一.

背景簡(jiǎn)介

D?二聚體（D?Dimer）是交聯(lián)纖維蛋白的降解產(chǎn)物，是體內(nèi)凝血和纖溶系統(tǒng)活化的重要標(biāo)志物，在涉及凝血紊亂相關(guān)疾病的診療中得到廣泛應(yīng)用。

D?二聚體在體內(nèi)的半衰期約為8 h，主要通過(guò)腎臟和網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)從循環(huán)中清除。國(guó)內(nèi)D?二聚體檢測(cè)系統(tǒng)多樣，不同檢測(cè)系統(tǒng)結(jié)果存在較大偏差，可能導(dǎo)致臨床對(duì)檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生誤解。專家組編訂該共識(shí)以期解決D?二聚體在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)中面臨的關(guān)鍵問(wèn)題，為D?二聚體在臨床中的合理應(yīng)用與正確解讀提供參考。



二
實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)




用單克隆抗體識(shí)別全血或血漿中的D?二聚體表位是D?二聚體檢測(cè)的基本原理。目前臨床常用的商品化D?二聚體檢測(cè)方法主要包括以下4種：全血凝集檢測(cè)法、酶聯(lián)免疫吸附法或酶聯(lián)免疫熒光法、乳膠增強(qiáng)免疫比濁法及化學(xué)發(fā)光法。

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不同試劑盒選擇的單克隆抗體對(duì)混合片段中D?二聚體的親合性不一致，校準(zhǔn)品體系無(wú)法溯源。因此建議同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采用同一種D?二聚體檢測(cè)方法并用同一檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)，檢驗(yàn)工作者應(yīng)熟悉本實(shí)驗(yàn)室D?二聚體檢測(cè)的方法、檢測(cè)敏感度和陰性預(yù)測(cè)值等（強(qiáng)推薦）。

解讀D?二聚體檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)始終考慮樣本因素、生理狀態(tài)及藥物的影響（強(qiáng)推薦）。

D?二聚體報(bào)告應(yīng)提供的要素包括：正常參考區(qū)間、靜脈血栓栓塞癥（VTE） 排除診斷cut?off 值（如已驗(yàn)證）、報(bào)告方式（FEU 或DDU）和計(jì)量單位（μg/L、mg/L）（強(qiáng)推薦）。




三
臨床應(yīng)用

01
D?二聚體在靜脈血栓栓塞癥中的應(yīng)用
























靜脈血栓栓塞癥(vein thromboembolism, VTE)包括深靜脈血栓（deep venous thrombosis, DVT）和肺栓塞（pulmonary embolism, PE）。
D?二聚體用于下肢DVT 的排除診斷，流程如下：
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推薦對(duì)于無(wú)明顯血栓發(fā)生誘因、臨床癥狀和體征不典型、Wells 評(píng)分為低度臨床可能的患者，高敏感度D?二聚體定量檢測(cè)陰性的結(jié)果可排除DVT，陽(yáng)性者推薦進(jìn)一步行血管超聲檢查（強(qiáng)推薦）。
D?二聚體用于PE的排除診斷，流程如下：
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應(yīng)基于臨床經(jīng)驗(yàn)或臨床可能性（Wells 評(píng)分或校正的Geneva 評(píng)分）聯(lián)合D?二聚體檢測(cè)進(jìn)行急性PE 的篩查。臨床評(píng)估中、低度可能的患者，高敏感度D?二聚體定量檢測(cè)結(jié)果陰性可除外PE，如D?二聚體陽(yáng)性，建議進(jìn)一步行確診檢查，如CT 肺動(dòng)脈造影（CTPA）（強(qiáng)推薦）。


02
D?二聚體在急性主動(dòng)脈夾層中的應(yīng)用
























急性主動(dòng)脈夾層（acute aortic dissection, AAD）發(fā)病急，死亡率高，臨床表現(xiàn)多種多樣，易與急性冠狀動(dòng)脈綜合征（acute coronary syndromes, ACS）、PE等嚴(yán)重疾病混淆。
臨床低度可能性患者D?二聚體陰性可以排除AAD；而臨床高度可能性患者，應(yīng)直接進(jìn)行CT 血管造影，D?二聚體結(jié)果陰性不能排除AAD（推薦）。
03
D?二聚體在彌散性血管內(nèi)凝血中的應(yīng)用
























彌散性血管內(nèi)凝血（disseminated intravascular coagulation, DIC）是以出血及微循環(huán)衰竭為特征的臨床綜合征。
不建議D?二聚體單獨(dú)用于DIC的診斷，應(yīng)結(jié)合其他凝血指標(biāo)和血小板計(jì)數(shù)聯(lián)合評(píng)估，連續(xù)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)DIC 患者的D?二聚體水平可為臨床管理提供依據(jù)（推薦）。
04
D?二聚體在新型冠狀病毒感染（COVID?19）中的應(yīng)用
























D?二聚體水平升高是COVID?19相關(guān)凝血病最常見(jiàn)的特征。，D?二聚體檢測(cè)在COVID?19中有預(yù)后評(píng)估、VTE風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、抗凝治療指導(dǎo)等多方面的應(yīng)用價(jià)值。
建議將D?二聚體作為COVID?19 患者入院常規(guī)篩查項(xiàng)目之一，入院時(shí)的D?二聚體水平有助于評(píng)估疾病嚴(yán)重程度和預(yù)后（強(qiáng)推薦）；
建議定期監(jiān)測(cè)住院COVID?19 患者D?二聚體水平，顯著升高的D?二聚體（如>3 000 μg/L）提示VTE 風(fēng)險(xiǎn)增加，需考慮排查VTE 及給予血栓預(yù)防措施（推薦）；
對(duì)于 D?二聚體升高、出血風(fēng)險(xiǎn)低的非危重型COVID?19 住院患者，應(yīng)用治療劑量低分子肝素或普通肝素優(yōu)于預(yù)防劑量（推薦）；
COVID?19 住院患者出院后，仍有D?二聚體升高者應(yīng)用30 d 預(yù)防劑量DOAC（如利伐沙班）優(yōu)于不給予抗凝藥物（推薦）。
05
D?二聚體在抗凝治療中的應(yīng)用
























D?二聚體可用于評(píng)估口服抗凝藥治療患者的預(yù)后（推薦）；
D?二聚體可用于判斷VTE 患者是否需要延長(zhǎng)抗凝及是否需要恢復(fù)抗凝（推薦）。
06
D?二聚體在腫瘤中的應(yīng)用
























由于排除效率較低，不提倡將D?二聚體常規(guī)用于腫瘤患者VTE 的排除（推薦）；
D?二聚體與其他臨床因素結(jié)合，可用于腫瘤患者VTE 風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估（推薦）。
07
D?二聚體在妊娠期中的應(yīng)用
























目前由于D?二聚體水平在不同檢測(cè)系統(tǒng)中存在較大的差異，在臨床應(yīng)用過(guò)程中應(yīng)謹(jǐn)慎。


四
丹大生物D-二聚體檢測(cè)方案

丹大生物已在化學(xué)發(fā)光平臺(tái)及POCT平臺(tái)推出D-二聚體快速檢測(cè)試劑盒，為臨床凝血相關(guān)疾病的鑒別及排除提供參考依據(jù)。

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丹大生物D-二聚體檢測(cè)優(yōu)勢(shì)：

全自動(dòng)檢測(cè)、易于使用、出結(jié)果快，快速處理大批量樣本能力。



訂貨信息


項(xiàng)目名稱

檢測(cè)方法

樣本類型

D-二聚體（D-Dimer）

化學(xué)發(fā)光免疫分析法

血漿

D-二聚體（D-Dimer）

熒光免疫層析法

血漿


參考文獻(xiàn)：
中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)血栓與止血專業(yè)委員會(huì). D-二聚體實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)與臨床應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)[J].?中華醫(yī)學(xué)雜志, 2023, 103(35): 2743-2756.



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