喜報!創新新動力,丹大治療藥物監測系列再獲發明專利
發布日期:
2023-08-04
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喜報

慶祝丹大再獲發明專利

近日,

丹大生物1項發明專利

榮獲國家知識產權局授權,

并取得專利證書!

至此,公司共擁有授權有效專利46項。



喜獲發明專利證書


專利名稱:一種喹硫平衍生物半抗原、抗原、抗喹硫平抗體及其應用
專 利 號:ZL 2023 1 0456651.0


喜報!創新新動力,丹大治療藥物監測系列再獲發明專利


本發明屬于生物醫藥技術領域,具體涉及一種喹硫平衍生物半抗原、抗原、抗喹硫平抗體及其應用。

本發明所述喹硫平衍生物半抗原的衍生位點位于喹硫平與喹硫平多種無活性代謝物:N-脫烷基喹硫平,O-脫烷基喹硫平,7羥基喹硫平和亞砜喹硫平的共同的特征結構上,因此制備的抗喹硫平抗體能夠特異性識別喹硫平,同多種代謝物無顯著交叉反應。進一步的,本發明還提供的雜交瘤細胞C-KLP-12H2分泌的抗喹硫平抗體所述抗喹硫平抗體能夠高靈敏度、特異性地識別喹硫平,與奧氮平、阿立哌唑、利培酮、N-脫烷基喹硫平、O-脫烷基喹硫平、7羥基喹硫平和亞砜喹硫平無交叉反應,進而能夠建立準確監測喹硫平血液和尿液濃度的方法。

本發明的目的在于提供一種喹硫平衍生物半抗原、抗原、抗喹硫平抗體及其應用,以所述喹硫平衍生物半抗原免疫得到的抗體能夠特異性識別喹硫平,且與無活性代謝物無交叉反應,靈敏度較高。




以臨床痛點問題為導向持續創新

喹硫平(quetiapine)為二苯硫氮卓類非典型抗精神病藥,主要作用于中樞多巴胺和5?羥色胺等受體,對于精神分裂癥的陽性和陰性癥狀均有顯著效果。由于其不易引起錐體外系反應,且耐受性好,近年來在臨床上得到了廣泛應用。
《2011年精神科血藥濃度監測(TDM)共識指南》指出,喹硫平具有治療窗窄、個體差異大等特點,TDM推薦分級為2級建議級。
臨床上進行喹硫平血藥濃度監測可保障治療的安全性和有效性。但有報道發現,患者服用喹硫平時出現包括體位性低血壓、肝功能酶異常在內的不良反應,更有報道因大劑量服用喹硫平而導致中毒昏迷的案例。故建立喹硫平血藥濃度檢測方法勢在必行。此外已有研究表明,尿液中的喹硫平濃度也可以作為一種有效的監測手段,用于藥物動力學研究和體內藥物濃度的監測。


喜報!創新新動力,丹大治療藥物監測系列再獲發明專利


但目前喹硫平血藥濃度監測國內臨床實踐中開展很少,與喹硫平血藥濃度檢測方法繁瑣、人們缺乏血藥濃度監測的意識,以及喹硫平的多種代謝物干擾測定等有關。喹硫平的檢測分析主要有HPLC-UVHPLC和LC?MS法,但HPLC法分析時間較長內源性物質干擾大,難以滿足臨床檢驗對高效能和高準確度的要求,HPLC?UV法靈敏度不足,LC?MS法設備昂貴,通量低,滿足不了臨床高通量、快速準確的檢測需求。



丹大生物不忘初心,砥礪前行

專利添動力,創新贏未來。作為國家高新技術企業,北京市“專精特新”中小企業,北京市金種子企業,亦莊德勤20強企業,丹大生物不忘初心,砥礪前行,將始終堅持以科技創新為動力,繼續加大治療藥物監測技術研發和創新投入,促進科技成果轉化,進一步增強企業綜合實力和市場競爭力,推動個體化精準醫療服務再上新臺階。




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