基于臨床需求出發(fā)，丹大生物持續(xù)創(chuàng)新地高辛是臨床常用一種洋地黃制劑，為中效強心苷，對心臟的作用表現(xiàn)為正性肌力作用表現(xiàn)為正性肌力作用，減慢心率，抑制心臟傳導。主要用于充血性心里衰竭、心房撲動、陣法性心動過速及早搏等疾病的治療。
地高辛的治療安全范圍小，治療劑量即已接近中毒劑量的60%，而且地高辛的生物利用度以及患者對藥物的敏感性均存在較大的個體差異，容易發(fā)生不同程度的毒性反應，其中最嚴重為心臟毒性反應，可導致各種類型的心率失常，嚴重者可危及生命。同時，地高辛的治療效果與心臟毒性反應具有相似性，往往會掩蓋中毒情況，延誤治療而導致嚴重后果。
在洋地黃類藥物中，地高辛排泄較快而且蓄積性較小，口服吸收不完全，也不規(guī)則。中華醫(yī)學會心血管病學分會心力衰竭學組等發(fā)布《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》中建議應嚴格監(jiān)測地高辛中毒等不良反應及藥物濃度，維持在0.5-0.9ng/ml。地高辛有效血清濃度范圍目前國內(nèi)外多認為在0.8～2.0ng/mL作為有效治療濃度范圍。個體之間地高辛藥代動力學的巨大差異，并且體內(nèi)、外因素會影響其藥代動力學。因此，對使用地高辛治療的患者進行藥物濃度監(jiān)測對于治療臨床安全合理用藥及個體化用藥具有重要意義。
治療藥物監(jiān)測（Therapeutic Drug Mornitoring, TDM）：以藥代動力學理論為指導，應用靈敏可靠的分析技術(shù)，測定病人血液或其它體液中的藥物濃度，分析藥物濃度與療效及毒性之間的關(guān)系，進而設計或調(diào)整給藥方案。丹大生物研發(fā)的治療藥物監(jiān)測技術(shù)大大滿足臨床的簡便易操作、檢測速度快、穩(wěn)定性高、成本可控等優(yōu)勢的技術(shù)檢測需求，惠及更多患者。
興趣驅(qū)動研發(fā)，研發(fā)驅(qū)動丹大公司自成立以來，深耕原料自主研發(fā)，注重新技術(shù)和新產(chǎn)品的探究，在自主創(chuàng)新的道路上取得了較好成績。這些專利成果的獲取進一步提高了企業(yè)核心競爭力，為公司的持續(xù)發(fā)展提供了強有力的科技支撐。