生物制劑和免疫調節劑是誘導和維持 IBD 疾病緩解的重要藥物 。合適的藥物濃度對提高療效和減少不良反應具有重要臨床意義 。在IBD治療過程進行TDM監測，可以最大限度優化藥物使用 ，更好地指導治療策略的選擇 。
在治療藥物監測 (TDM) 期間，定期監測患者血液中藥物活性成分的濃度，并根據需要調整劑量。這種監測非常重要，因為每個人的藥物代謝水平都因個體的藥代動力學不同而存在差異。即使藥物劑量相同，也可能存在不同的藥物濃度水平。通過監測藥物水平，醫生可以提供個性化的治療，以確保藥物的正確劑量和最佳狀態。
隨著單抗藥物的臨床應用不斷擴大，暴露出來的臨床問題也逐漸增多，最常見的問題是初始治療無應答和治療過程中出現失應答。據統計，大約 20 - 30% 的難治性克羅恩病患者和 40% 的難治性潰瘍性結腸炎患者對抗 TNF-α 治療沒有反應；生物制劑的長期治療失應答高達 40%。發生失應答的原因有兩個：第一個是性別、體重和代謝等原因導致的個體差異；第二個原因是血清藥物濃度，如果血清藥物濃度太低，可能會因免疫原性誘導產生抗藥抗體；反之如果血清濃度太高，就會發生輸液反應，產生副作用。
有研究發現 8 - 60% 的炎癥性腸病 (IBD)患者在用藥過程中會產生抗藥抗體，且停藥后抗藥抗體可在血液中存在 1 - 4.5 年[3]。抗 IFX 抗體存在期間，藥物清除率平均增加 2.7 倍[4]，使得治療成本增高、藥物療效大幅降低。監測藥物濃度和抗藥物抗體 (ADA) 的濃度有助于醫生根據患者的個人需求調整治療方案，有助于提升長期治療的成功率。
研究已經證明，治療藥物監測對降低治療成本具有積極作用。可以防止過高的藥物劑量，即給病人的藥物劑量超出實際的治療需要
項目名稱 | 藥物靶點 |
阿達木單抗（Adalimumab)? | TNF-a |
英夫利昔單抗（Infliximab)? | TNF-a |
曲妥珠單抗（Ttastuzumab)? | HER2 |
戈利木單抗（Golimumab)? | TNF-a |
西妥昔單抗（Cetuximab)? | EGFR |
利妥昔單抗（Rituximab）? | CD20 |
貝伐珠單抗（Bevacizumab)? | VEGF |
烏斯奴單抗（Ustekinumab)? | IL-12＆IL-23 |
維得利珠單抗（Vedolizumab)? | α4β7整合素 |
依那西普（Etanercept)? | TNF-a |
注：?僅供科研使用
丹大生物始終深耕原創，堅持自主創新。突破性實現了小分子與大分子藥物同一平臺檢測。預計2-3年上市36個小分子及10個大分子藥物TDM檢測項目。丹大生物創新性地采用化學發光檢測技術，其藥物濃度檢測化學發光解決方案實現了樣本進結果出的全自動高速檢測，擁有無人值守、全程質控，結果穩定等優點，切實為臨床個體化合理用藥、精準診療提供全面、完善的專業檢測服務，守護患者用藥安全。檢測平臺
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分類 | 藥物類型 | 項目名稱 | 項目簡寫 |
小分子藥物 | 免疫抑制劑 | 他克莫司 | FK506 |
環孢霉素A | CsA |
霉酚酸 | MPA |
精神治療藥 | 丙戊酸 | VPA |
卡馬西平 | CB |
苯妥英 | PT |
總利培酮 | t-RPT |
抗生素 | 萬古霉素 | Vm |
利奈唑胺 | LZD |
美羅培南※ | MEM |
替考拉寧※ | TEC |
抗真菌藥物 | 伏立康唑 | VCZ |
抗腫瘤藥物 | 甲氨蝶呤 | MTX |
紫杉醇 | PTX |
五氟尿嘧啶 | 5-Fu |
強心苷藥 | 地高辛 | Dig |
平喘類藥 | 茶堿 | Theo |
結核類藥 | 異煙肼※ | INH |
利福平※ | RIF |
注：?僅供科研使用
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參考文獻：
[1] Ben-Horin S , Mazor Y , Yanai H , etal. The decline of anti-drug antibody titres after discontinuation ofanti-TNFs: implications for predicting re-induction outcome in IBD[J].Alimentary Pharmacology & Therapeutics, 2012, 35(6):714-722.
[2]Ternant D , Aubourg A , Magdelaine-Beuzelin C , et al. Infliximabpharmacokinetics in inflammatory bowel disease patients.[J]. Therapeutic DrugMonitoring, 2008, 30(4):523-529.
[1] 中華醫學會消化病學分會炎癥性腸病學組.?中國炎癥性腸病治療藥物監測專家共識意見 [J] .?中華炎性腸病雜志,2018,2 (4): 253-259.
[2] 中國藥理學會，中日友好醫院.?《抗腫瘤生物類似藥治療藥物監測藥學專家共識(2020版)》[J] .?中國醫院用藥評價與分, 2020, 20 (5) : 513-518.