細胞因子│新冠核酸檢測之后,IVD領(lǐng)域又一個新風(fēng)口
發(fā)布日期:
2023-01-03
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新冠疫情已進入第三個年頭,雖然全球大流行趨勢仍未有終結(jié)跡象,但戰(zhàn)疫已進入了新的常態(tài)化防控階段,大規(guī)模核酸篩查或全員核酸已成過去時。另外,在政府組織集采主導(dǎo)下,核酸檢測試劑和服務(wù)價格一降再降,在量價齊跌的大勢下,核酸檢測行業(yè)未來局勢撲朔迷離,增長空間也充滿極大不確定性。
細胞因子│新冠核酸檢測之后,IVD領(lǐng)域又一個新風(fēng)口



棋至中局,面對市場需求變化,看清局勢,找準(zhǔn)風(fēng)口,才是IVD行業(yè)未來發(fā)展的制勝法寶。而作為與新冠疫情相伴隨,且屢次被大家所提及的“細胞因子風(fēng)暴”正逐步近入大眾視野,與之相關(guān)的細胞因子的臨床價值正極大被發(fā)掘,已成為IVD行業(yè)下一個風(fēng)口。



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什么是細胞因子?


細胞因子是人身體里面正常生產(chǎn)的一種蛋白質(zhì),具有調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)的作用,包括支配免疫細胞的數(shù)量以及去向。簡單來說,細胞因子就像戰(zhàn)場上的通訊員。
細胞因子主要包括白介素(IL)、腫瘤壞死因子、干擾素等。常見的有IL-1?、IL-2R、IL-6、IL-8、IL-10、TNF-α等?,F(xiàn)已知白介素已經(jīng)超過30多種,每一種在免疫系統(tǒng)里都有獨特的功能作用。



細胞因子│新冠核酸檢測之后,IVD領(lǐng)域又一個新風(fēng)口




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細胞因子風(fēng)暴是什么?


當(dāng)身體的免疫系統(tǒng)被某些物質(zhì)(細菌或者病毒、病原體代謝物、病原體毒素等)刺激,導(dǎo)致體內(nèi)大量普通細胞或免疫細胞死亡,繼而造成免疫系統(tǒng)紊亂,引起免疫系統(tǒng)極端的反應(yīng),超量的細胞因子就會被制造出來。其數(shù)量、種類不受身體的控制監(jiān)管,不再局限在身體的某個感染部位,而是在全身造成炎癥反應(yīng),就好像一場失去控制的風(fēng)暴。這種極端的免疫反應(yīng)并不能清除入侵的病原體,反而會對自身細胞造成傷害,繼而影響到全身各個重要器官,造成多重器官衰竭。如:肺水腫、腎衰竭、肝臟衰竭、心臟驟停、彌散性血管內(nèi)凝血、腦部損傷等。




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為何要檢測細胞因子?


細胞因子參與機體免疫反應(yīng)和炎癥反應(yīng),是非常靈敏的炎癥指標(biāo),在疾病發(fā)展過程中動態(tài)監(jiān)測細胞因子水平,可及時發(fā)現(xiàn)疾病轉(zhuǎn)重傾向,及時治療、避免或降低病情的惡化風(fēng)險,提高臨床治療有效率。

其中,多項目聯(lián)合檢測具有多方面的臨床意義:

1、輔助診斷早期感染,及時指導(dǎo)治療,避免病情惡化;更早評估藥效,避免過度治療。

2、鑒別感染源

3、預(yù)警細胞因子風(fēng)暴,及時治療,提高重癥患者生存率

4、評估機體炎癥和免疫狀態(tài)(SIRS/CARS/MARS),提供精準(zhǔn)治療

5、監(jiān)測重癥患者免疫功能

6、指導(dǎo)臨床激素/抗炎藥的應(yīng)用,避免用量過度,導(dǎo)致過度免疫抑制

7、自身免疫性疾病病情/藥效監(jiān)測

8、監(jiān)測放化療/免疫治療/術(shù)后引發(fā)的炎癥進展/轉(zhuǎn)歸和療效




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相關(guān)指南/共識證據(jù)支持


細胞因子和人體免疫系統(tǒng)息息相關(guān),多數(shù)疾病都與細胞因子的變化有關(guān),臨床認可度高,近年來,相關(guān)指南/共識也對細胞因子進行了推薦。
  • 《新冠診療指南》---明確了“IL-6”的使用
  • 《淋巴瘤相關(guān)噬血細胞綜合征診治中國專家共識》(2022)---明確了“IL-2R、IL-6、IL-10”等診斷標(biāo)準(zhǔn)及臨床應(yīng)用
  • 《中國膿毒癥早期預(yù)防與阻斷急診專家共識》(2020)---對于膿毒癥高危感染患者,應(yīng)當(dāng)定期進行細胞因子檢測(2-4h 重復(fù)1次),及時發(fā)現(xiàn)可以膿毒癥患者
  • 《感染相關(guān)生物標(biāo)志物臨床意義解讀專家共識》(2017)---IL-6可用來評估感染嚴重程度和預(yù)后判斷,動態(tài)觀察IL-6水平有助于了解感染性疾病的進展和對治療的反應(yīng)




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細胞因子檢測主要優(yōu)勢



項目應(yīng)用場景廣

細胞因子作為靈敏的炎癥指標(biāo),其表達調(diào)控失衡與許多疾病的發(fā)生、發(fā)展相關(guān),在臨床各科室均有廣泛的應(yīng)用價值,如感染科、呼吸科、ICU、腫瘤科、風(fēng)濕免疫科、燒傷科等??蓱?yīng)用于腫瘤、燒傷等患者入院基礎(chǔ)監(jiān)測、普通肺炎/哮喘/肺結(jié)節(jié)等普通炎癥、重癥肺炎ARDS/重癥感染/不明原因發(fā)熱/流感/全身炎癥患者、患者用藥(激素/免疫調(diào)節(jié)劑)及血液置換患者等。

競爭少,化學(xué)發(fā)光優(yōu)勢明顯

目前市場上關(guān)于“細胞因子”的檢測方案主要有2種,一種是流式主推的多項聯(lián)檢,一種是化學(xué)發(fā)光法的單項目檢測。
化學(xué)發(fā)光法與流式熒光法優(yōu)勢對比:

細胞因子│新冠核酸檢測之后,IVD領(lǐng)域又一個新風(fēng)口

流式熒光目前基本都是一類證,已拿到備案號的廠家眾多,競爭較大。而發(fā)光方法學(xué)已報證廠家數(shù)量少,所涉及的細胞因子基本能夠滿足臨床需求,且可以根據(jù)醫(yī)院需求,靈活選擇可開展項目,更貼近客戶需求。

物價優(yōu)勢,醫(yī)保報銷

目前細胞因子在全國各省份具有物價,單個項目收費標(biāo)準(zhǔn)在40-100元/測試之間,收費均價在65元,具有收費優(yōu)勢,且屬于醫(yī)保報銷范疇,代理商及終端醫(yī)院均具有較高利潤空間,可產(chǎn)生持續(xù)性收益。


細胞因子檢測,市場前景可期

在目前免疫項目的“紅?!敝?,細胞因子已然成為一顆耀眼的“明星”,在廠家競爭少、應(yīng)用場景廣、多個指南/共識推薦、項目收費合理及醫(yī)保報銷等多種利好因素的刺激下,細胞因子未來的市場規(guī)模正逐步放大,未來前景可期。


丹大細胞因子檢測化學(xué)發(fā)光解決方案

丹大生物創(chuàng)新性地將先進的化學(xué)發(fā)光技術(shù)應(yīng)用于細胞因子檢測,具有靈敏度高、檢測速度快、性能優(yōu)異、性價比高等優(yōu)點,切實解決臨床多方面痛點,守護患者生命健康。
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