喜報!丹大化學發光賽道布局再次加速,七個項目齊獲證
發布日期:
2022-12-19
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喜報

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近日,丹大生物又迎來一則喜訊,丹大自主研發的七個化學發光產品集體獲批醫療器械注冊證。這七項檢測產品的上市,不僅豐富了丹大化學發光檢測試劑盒的產品體系,還將大范圍應用于當前國內大中型醫院對于不同品種化學發光檢測試劑盒的臨床應用,助力精準醫療事業的快速發展。


喜報!丹大化學發光賽道布局再次加速,七個項目齊獲證


“發展新型體外診斷裝備、新型高通量智能精準用藥檢測裝備”,是國家《“十四五”醫療產業發展規劃》重點強調,推動醫療器械國產化政策,努力建設“醫療強國”,是每一個企業的使命,在國家政策的大力支持下,丹大生物堅持不斷深入體外診斷領域創新發展,始終保持著堅定的步伐,從榮獲發明專利到產品獲批上市,都有著突破性的進展,丹大致力于打破檢測費用高、檢測流程復雜、檢測周期長等診斷弊端,堅持自主研發擁有自主知識產權的創新產品 ,為臨床患者提供更精準的醫療服務,為國產替代邁出堅實的一步。


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心肌標志物常規檢測項目

高敏感心肌肌鈣蛋白

?敏感?肌肌鈣蛋? (high-sensitive cardiac troponin,hs-cTn)是指??敏感?法測定cTn。cTnI及cTnT均廣泛存在于患者心肌中,且cTnI與cTnT之間有著較強的相關性,聯合應用于心臟疾病患者的診斷中,可發揮互補的作用,為患者疾病的診斷提供更加全面的參考依據
1、檢測時間窗:hs-cTnT檢測時間窗可能較hs-cTnI更寬
2、診斷準確性:早期監測hs-cTnI對NSTEMI的診斷準確性可能高于hs-cTnT
3、死亡率預測:在預測急診患者全因死亡率時,hs-cTnT可能優于hs-cTnI
4、遠期預后能力:hs-cTnT預測NSTE-ACS患者遠期預后可能優于hs-cTnI高敏肌鈣蛋白
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B型利鈉肽在臨床的應用

1、對呼吸困難鑒別診斷的價值:
呼吸困難多由心肺疾病引起,鑒別“心源性哮喘”與“肺源性哮喘”經常是令臨床醫生棘手的問題。Morrison等[2]對321例急性呼吸困難的患者進行快速法BNP檢測,發現心力衰竭的134例患者的BNP平均值(758.5±798 pg/ml )明顯高于85例肺部疾病患者(0.001±10pg/ml)(p<0.001),從而證實BNP能快速鑒別呼吸困難的病因。BNP診斷心力衰竭敏感而且特異,可作為呼吸困難鑒別診斷的一個指標。
2、早期發現心力衰竭病人。
傳統的檢測方法很難早期對心力衰竭病人做出診斷,而BNP用于無癥狀性心力衰竭病人的篩選具有相當的價值。隨著心衰程度的加重,BNP水平逐漸升高。
3、BNP對心力衰竭病人的預后有價值。
最近國外研究證實,BNP水平在評估心力衰竭的預后和危險分層中具有重要的標志物作用。BNP水平越高,其預后越差。

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細胞因子常規檢測項目

細胞因子(cytokine,CK)是一類能在細胞間傳遞信息、具有免疫調節和效應功能的蛋白質或小分子多肽。幾乎所有的有核細胞,尤其是免疫細胞,都會響應特殊刺激(如感染)而分泌細胞因子。細胞因子的本質預示其在感染、炎癥、自身免疫疾病、創傷、燒傷、免疫治療中均可發揮重要作用。

細胞因子的臨床意義及應用

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