高敏心肌肌鈣蛋白的《專家共識》：更高的臨床應用價值
發布日期：
2022-11-10
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隨著人民生活水平的提高和生活方式的改變，心血管疾病逐年增多，心肌梗死發病率越來越高，如何在更短時間內快速診斷，實現急診科胸痛患者的快速有效分診，也是多年來臨床討論的熱點。


心肌肌鈣蛋白（cTn）



心肌肌鈣蛋白（cTn）的臨床應用從根本上改變了急性冠脈綜合征（ACS）診斷、預后判斷、治療和危險分層方向的格局，其對急性心肌梗死（AMI）的診斷被相關國際指南列為Ⅰ級a類推薦。隨著肌鈣蛋白檢測敏感性的不斷提高，即高敏心肌肌鈣蛋白（hs-cTn）的檢測在臨床實驗室的廣泛開展，導致部分非冠狀動脈缺血事件引起肌鈣蛋白升高的檢出率大大提高，由此引發的臨床困惑時有發生。

由中國醫師協會檢驗醫師分會心血管專家委員會組織多學科專家共同撰寫了《心肌肌鈣蛋白實驗室檢測與臨床應用中國專家共識（2021）》，從檢驗和臨床兩個視角闡述了現階段國內cTn的應用要求，共識強調檢驗和臨床在肌鈣蛋白應用中缺一不可，只有兩方面深入溝通才能發揮肌鈣蛋白的最大應用價值。


高敏心肌肌鈣蛋白的《專家共識》：更高的臨床應用價值


臨床意義

1.?早期診斷急性心肌損傷

2.?hs-cTnI用于急性冠脈綜合征（ACS）的危險分層

3.?除ACS外，hs-cTnI可檢測其他的心臟疾病，如：心臟復律、主動脈夾層等



高敏肌鈣蛋白與“普通”肌鈣蛋白的區別


現階段根據檢測性能將cTn檢測方法大致分為兩類：即高敏和普通。兩類檢測方法的主要區別是：第99百分位值處總CV和健康人群中能檢出超過LoD的比例。
（1）hs-cTn檢測法：檢測性能要求：①在不少于50%的健康男性和女性人群中均能夠穩定可靠地檢測到cTn，并且cTn濃度等于或高于LoD；②在性別特異性99th URL濃度下的總CV≤10%。
（2）普通心肌肌鈣蛋白（con-cTn）檢測法：檢測性能要求：①在20%~50%健康人群中能夠檢測到cTn，并且cTn濃度等于或高于LoD；②99th URL濃度下的總CV≤10%（由于檢測敏感性不夠，故不具備分設男女99th URL的能力）為指南可接受，總CV≤20%為臨床可接受。
高敏心肌肌鈣蛋白的《專家共識》：更高的臨床應用價值



檢測下限更低

hs-cTn和cTn檢測的是同一種物質，但檢測方法的靈敏度不同，hs-cTn較普通cTn檢測濃度下限低10-100倍；

診斷時間更早

hs-cTn有助于探查既往易被漏診的微小心肌損傷，hs-cTn可在心肌損傷后1~3 h就檢測到有臨床意義的增高，可比傳統方法提早3～6h；

診斷價值更高

與普通cTn檢測相比，hs-cTn檢測對心肌梗死有較高的預測價值，可減少肌鈣蛋白盲區時間，更早地檢測急性心肌梗死；同時可在癥狀出現的1-3h內診斷ACS，改善5%的非ST段抬高急性冠脈綜合征（NST-ACS）患者結局。



丹大生物hs-cTn?滿足高敏感方法的定義


經綜合性能驗證，丹大生物hs-cTn試劑滿足高敏感肌鈣蛋白認定標準：


丹大生物hs-cTnI試劑在正常人群 99th 百分位為?0.03ng/mL，該處的 CV 值為 8％（<10%)。


丹大生物hs-cTnI試劑在表觀健康的正常人群檢測率>50%。

丹大生物采用化學發光免疫分析法，突破性研發高敏肌鈣蛋白I和高敏肌鈣蛋白T檢測試劑盒。針對既往國內高敏肌鈣蛋白T試劑盒的緊缺，丹大生物高敏肌鈣蛋白T的成功上市，大大滿足臨床的檢測需求，惠及更多患者。同時，丹大生物高敏肌鈣蛋白CV值≤10%，靈敏度更高，且眾多國內外指南一致推薦高敏肌鈣蛋白作為心肌標志物。

參考文獻

中國醫師協會檢驗醫師分會心血管專家委員會.心肌肌鈣蛋白實驗室檢測與臨床應用中國專家共識?[J] .?中華醫學雜志, 2021, 101(37) : 2947-2961. DOI: 10.3760/cma.j.cn112137-20210519-01166.


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