喜報!丹大生物藥物濃度監測系列再獲一項發明專利
發布日期:
2022-08-16
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丹大喜報
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近日,丹大生物研發的一種利培酮和/或9?羥基利培酮的免疫學檢測方法喜獲國家發明專利,這已是我司近年來獲得的第N+1項國家發明專利。丹大生物始終以創新為本的發展理念,加大研發投入,重視對公司核心技術與知識產權的保護,不斷的在技術上取得突破,使公司在科技創新之路上又邁出了堅實的一步。

喜報!丹大生物藥物濃度監測系列再獲一項發明專利



01
利培酮和9?羥基利培酮


利培酮為苯并異噁唑衍生物,是精神分裂癥的一線治療藥物,口服吸收迅速,經細胞色素P450酶代謝,9-羥基利培酮是其活性代謝物,與利培酮的藥理作用相似, 臨床上常把利培酮及9-羥基利培酮稱為利培酮總活性物 。

相關研究發現,利培酮及9-羥基利培酮藥動學的個體差異較大給予相同劑量后,部分患者可能出現催乳素升高、代謝紊亂等不良反應,與其血藥濃度有關。利培酮總活性物在精神分裂癥患者中的治療窗較窄(20~60 ng/mL)、個體間差異大,建議對服用利培酮的患者進行血藥濃度監測,再根據監測結果及時調整劑量,以提高其臨床療效并減少不良反應的發生。


02
利培酮及9-羥基利培酮的分析方法
國內外報道的人血漿中利培酮及9-羥基利培酮的分析方法。

采用高效液相色譜-紫外(HPLC-UV)法測定人血漿中利培酮及9-羥基利培酮的濃度,由于此方法具有樣品前處理復雜、分析時間較長、靈敏度低等缺點,尚無法滿足臨床血藥濃度監測的需求;


采用液相色譜-串聯質譜(LC-MS/MS)法測定人血漿中利培酮及9-羥基利培酮的濃度,雖具有良好的專屬性和靈敏度,但存在線性范圍過窄或定量下限過高等缺點,不適用于精神病患者常規治療藥物監測或急性中毒的定量分析。

03
丹大血藥濃度檢測一站式解決方案

丹大生物治療藥物監測(TDM)化學發光解決方案,以精準醫療診斷產品為戰略方向。精心研發的全自動化學發光藥物濃度分析儀測試速度高達200T/H,具備高通量、大樣本、全自動檢測性能,真正做到樣本進結果出、無人值守、全程質控,結果穩定可靠,切實為個體化合理用藥、精準診療提供全面、完善的專業檢測服務,守護患者用藥安全!

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