近年來，隨著生物高新技術和檢驗醫學的交叉融合，許多高端的、自動化程度高的新型免疫檢驗設備相繼被引進臨床檢驗領域，極大的推進了免疫學檢驗的發展，如全自動熒光免疫分析儀、酶聯免疫分析儀、化學發光免疫分析儀等。這些新型免疫學分析設備大大增加了分析指標的靈敏度和特異性，也顯著提高了檢測準確性和工作效率，尤其是全自動化學發光免疫分析儀，已成為目前臨床檢驗中應用最廣泛、發展最活躍的檢驗設備。
2021年12月24日，中華人民共和國主席令簽發，在通過的《中華人民共和國科學技術進步法》中鼓勵企業推動原始創新，同時政府應加強對國產器械的采購。中央十部委相繼發布《十四五”醫療裝備產業發展規劃》，將診斷檢驗裝備列為七大重點發展領域之一，并指出：“發展新型體外診斷裝備、新型高通量智能精準用藥檢測裝備。”
化學發光免疫分析技術發展于上世紀90年代，通過對標記的化學發光物質發光的控制及測量，檢測相應的生物標志物，因具有靈敏度高、檢測快速、試劑穩定無生物毒性、易全自動等特點，成為免疫分析技術中最具發展前景的發光之一。
2019年中國化學發光免疫診斷市場規模約為220.6億元，預計2025年將增長至632.6億元。
化學發光免疫分析包括高靈敏的化學發光檢測和高特異性的免疫反應,其基本原理是免疫反應中的酶作用于發光底物，使之發生化學反應并釋放出大量的能量，產生激發態的中間體。這種激發態中間體回到穩定的基態時，可同時發射出光子。利用發光信號測量儀器即可測量出光量子產額，該光量子產額與樣品中的待測物質的量成正比，由此可以建立標準曲線并計算樣品中待測物質的含量。是繼放射免疫、酶免疫試驗和熒光免疫試驗之后的一種新興免疫檢測技術，具有無放射性污染、可自動化、高靈敏度、高特異性的特點，被廣泛應用于各種激素、腫瘤標志物、治療性藥物濃度監測、傳染性疾病的篩查、出生缺陷的產前檢查、細胞因子等幾乎所有免疫診斷項目的臨床測定，成為目前最重要的常規免疫檢驗技術。
化學發光所涉及的基本產品由儀器和試劑兩大部分構成，可分為開放系統和封閉系統。開放系統，也即是試劑和設備之間并無專業性限制，用戶可在儀器上使用其他廠家所生產的通用試劑完成檢驗。而封閉系統用戶須搭配原廠商特定試劑才能完成檢驗。
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據小編對國內多個廠家比較分析，目前化學發光多數為封閉檢測系統，即儀器和試劑必須使用同一廠家產品，單個廠商往往又難以實現全檢測菜單覆蓋。那么，有沒有更好的解決方案呢？
實現了全檢測菜單覆蓋。一臺機器可檢測多種藥品，同時還有儀器配套試劑，采購、安裝、使用一站式解決，大大減輕了醫療機構的負擔，可滿足臨床多元化應用場景。
截至2022年5月，丹大生物已獲證產品15個，即將上市4個，全自動化學發光儀配套試劑具體如下：
丹大中心實驗室——全自動化學發光藥物濃度分析儀DF200
創新性地采用了堿性磷酸酶標記化學發光技術，
具有靈敏度高、檢測速度快、性能優異、性價比高等優點
切實為個體化合理用藥、精準診療提供全面、
完善的專業檢測服務，守護患者用藥安全！
測試速度：200T/H
第一結果時間：≤15min
樣本類型：人體的血清、血漿樣本
試劑位：25個
樣本位：60個，可隨時添加樣本。
定標類型：2點或3點定標（根據項目不同）
操作界面：全中文操作界面；
重量：175kg
尺寸：100(長)×67(深)×64(高)CM(含觸控屏）
試劑冷藏：24小時不間斷冷藏，試劑盤冷藏溫度2℃～8℃