近日，中央十部委及國家主席相繼發布《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》（以下簡稱《規劃》）及中華人民共和國主席令（第一〇三號），兩者左右開弓，勢必要為國產醫療器械開辟一條坦途。新年伊始，萬象更新，國產醫療裝備也迎來新的發展機遇，你準備好了嗎？

2021年12月24日，中華人民共和國主席令簽發，在通過的《中華人民共和國科學技術進步法》中鼓勵企業推動原始創新，同時政府應加強對國產器械的采購（對境內自然人、法人和非法人組織的科技創新產品、服務，在功能、質量等指標能夠滿足政府采購需求的條件下，政府采購應當購買），優化資源配置，共建科技強國。

就在主席令簽發的前三天，工信部等10部門共同發布了關于印發《規劃》的通知?！兑巹潯穼⒃\斷檢驗裝備列為七大重點發展領域之一，并指出：“發展新一代醫學影像裝備，推進智能化、遠程化、小型化、快速化、精準化、多模態融合、診療一體化發展，發展新型體外診斷裝備、新型高通量智能精準用藥檢測裝備、攻關先進細胞分析裝備，提升多功能集成化檢驗分析裝備、即時即地檢驗（POCT）裝備性能品質?！?/span>

兩個文件作為行業發展的又一風向標，讓國產醫療裝備研發、生產企業在新年看到了新希望！“體外診斷裝備”、“精準用藥檢測裝備”，《規劃》中這些關鍵詞是否意味著治療藥物監測裝備將迎來蓬勃發展期？

我們知道質譜、色譜用于治療藥物濃度監測，存在設備昂貴（一臺質譜儀幾百萬，打造一個質譜中心需要需要幾千萬的預算，而它檢測項目的數量，目前可能還不能支撐起這么重大的硬件投入）、維護復雜、技術要求高、通量不夠費時費力等缺點，且高端質譜色譜儀器以及核心部件都依賴進口，市場投入大，產出小，存在應用壁壘。

主席令及《規劃》的出臺讓企業看到政府實現醫療裝備國產替代的決心和信心，給國內體外診斷企業釋放有利信號，藥物濃度監測裝備將成為IVD領域的香餑餑。實踐證明，循著國家指明的方向前進，方能邁向企業發展的康莊大道。

丹大生物治療藥物監測（TDM）化學發光解決方案的全自動化學發光藥物濃度分析儀測試速度高達200T/H，具備高通量、大樣本、全自動檢測性能，真正做到樣本進結果出、無人值守、全程質控，結果穩定可靠，切實為個體化合理用藥、精準診療提供全面、完善的專業檢測服務，守護患者用藥安全！

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