在臨床藥物治療過程中,往往會遇到這樣的場景:
場景1:有一類藥物,多一分中毒,少一分則無效。該如何精準把控用藥量? 場景2:同等劑量的藥物用于患同種疾病的不同患者,其療效往往相差較大,有的效果好,有的療效一般,有的無不良反應或輕微,有的卻出現毒性反應,嚴重者甚至有生命危險。如何實現個體化精準用藥? |
提高TDM普及水平,需要簡單方便快捷,用得起的方案!
作為國家級高新技術企業,丹大生物自2013年成立以來,始終秉承”深耕原料研發,堅持自主創新”發展理念,依托核心研發優勢,每年推出從原料到試劑、儀器的創新產品,為市場和客戶提供優質、全面、創新的診斷產品和專業服務。繼丹大生物推出治療藥物監測床旁診斷POCT解決方案后的又一重磅新品正式上市——治療藥物監測(TDM)化學發光解決方案,采用堿性磷酸酶標記化學發光檢驗技術,儀器測試速度高達200T/H,具備高通量、大樣本、全自動檢測性能,真正做到樣本進結果出、無人值守、全程質控,結果穩定可靠,切實為個體化合理用藥、精準診療提供全面、完善的專業檢測服務,守護患者用藥安全!

全自動化學發光分析儀
全自動化學發光藥物濃度監測解決方案優勢:
? 全自動化操作簡單
??高通量批樣本處理
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檢測項目:
他克莫司、環孢霉素、霉酚酸、卡馬西平、丙戊酸、苯妥英、萬古霉素、甲氨蝶呤、地高辛、茶堿 |
即將上市:總利培酮、替考拉寧、美羅培南、利奈唑胺、紫杉醇、五氟尿嘧啶、利福平、異煙肼、伏立康唑。
臨床意義:
他克莫司主要應用于:器官移植、皮膚病、特異性皮炎、銀屑病、白癜風及自身免疫性疾?。ɡ钳徯阅I炎、系統性紅斑狼瘡等)。由于治療窗窄,給予同劑量的他克莫司會由于個體差異會出現不同的血藥濃度。因此,必須注意他克莫司血藥濃度的監測,并根據監測結果進行給藥劑量的調整,從而在一定時間內盡快達到有效血藥濃度,同時防止出現藥物中毒濃度,從而導致肝腎功能損害、惡心、嘔吐及高血糖等不良反應。 |
是一種新型免疫抑制藥,常用于器官移植術后的排斥反應(肝、腎、心、骨髓等移植)以及自身免疫性疾?。ㄏ到y性紅斑狼瘡,特應性皮炎,腎病綜合征等)。檢測其血藥濃度對于提高移植成功率,防止毒副作用(糖尿病,腎臟損害,神經毒性,胃腸道癥狀,高血壓,感染,腫瘤等),提高療效有重要的臨床意義。 |
霉酚酸作為一種免疫抑制劑,具有較強的免疫抑制作用和較低的肝腎毒性,臨床上廣泛應用于抑制腎臟、肝臟及心臟等器官移植過程中的排斥反應,提高移植器官和受者的存活率,提高患者的生存質量。其臨床有效血藥濃度較窄,免疫抑制劑用量不足導致移植后器官排斥反應,而過量使用會引起消化系統、血液系統和感染等多種毒副反應。同時由于毒性反應多,影響藥物代謝的因素較多,不同個體對藥物的代謝能力不同,個體間和個體內變異大,藥物劑量相同的條件下血藥濃度有很多差別。監測其血藥濃度,用于制定符合個體的免疫抑制劑治療方案,可避免毒副反應和急性排斥反應發生。 |
卡馬西平是治療單純及復雜部分性癲癇發作的首選藥,還可用于治療外周神經痛、神經源性尿崩癥、預防或治療躁狂抑郁癥以及對抗由地高辛中毒所致的心律失常等。其治療范圍窄:4-12μg/mL、有效血藥濃度范圍窄、個體差異大、中毒反應以神經系統和消化系統反應為主,醫師僅憑經驗以常規劑量用藥常常難以有效控制癲癇,進行血藥濃度檢測,有利于臨床醫師為患者設計個體化給藥方案,保證用藥安全,減少藥物不良反應的發生。 |
丙戊酸是一種廣譜抗癲癇藥,是治療癲癇綜合征大發作、失神性發作、肌陣攣性發作首選,還可用于各型小發作、局限性發作、混合型癲癇及高熱驚厥等以及用于治療與雙相情感障礙相關的躁狂發作。但其治療范圍窄:50-100 μg/mL,中毒反應包括中樞神經系統抑制、致死性肝毒性等,體內過程和療效存在較大的個體差異,血藥濃度與藥效的相關度大于劑量與藥效的相關度,有很多因素影響丙戊酸的藥物處置,監測血藥濃度有利于合理用藥。 |
用于治療癲癇大發作、也可用于治療三叉神經痛、躁狂抑郁癥等。同時,適用于某些類型的心律不齊,尤其是洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常。但治療范圍窄:10-20μg/mL、個體差異大、中毒反應以神經系統毒性最為常見,為了提高臨床用藥的安全性和有效性,苯妥英被列入常規治療藥物監測(TDM)項目。 |
萬古霉素治療窗窄,體內代謝復雜,個體差異較大,許多因素和病理生理狀況可能影響萬古霉素的濃度變化,萬古霉素劑量不足易影響療效或者產生耐藥性,濃度過高增加腎毒性和耳毒性的發生概率。尤其是病人同時使用氨基糖苷類抗生素、應用大劑量萬古霉素、腎功能不全等情況下,萬古霉素血藥濃度監測具有十分重要的意義,將濃度監測結果結合患者臨床癥狀及相關實驗室檢查對患者進行個體化用藥,選擇合適劑量,減少細菌耐藥性和藥物不良反應的發生。 |
甲氨蝶呤為抗葉酸類抗腫瘤藥,主要通過對二氫葉酸還原酶的抑制而達到阻礙腫瘤細胞的合成,而抑制腫瘤細胞的生長與繁殖。對多種惡性腫瘤療效顯著,如非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴細胞白血病、骨肉瘤、頭頸部惡性腫瘤等。但甲氨蝶呤的不良反應較多,且其血藥濃度的個體差異較大,因此,及時監測甲氨蝶呤的血藥濃度,及時解救治療和對癥治療,直至血藥濃度低于0.05-0.1uM,有效提升用藥效果,避免造成嚴重的毒副作用。 |
地高辛是臨床常用的一種洋地黃制劑,主要用于充血性心力衰竭、心房顫動、心房撲動、陣發性心動過速及早搏等。地高辛在機體內作用快,排泄快,且治療劑量和中毒劑量較接近,而中毒反應又極其嚴重,地高辛中毒常見的臨床表現有消化道癥狀、神經精神癥狀及心律失常,地高辛中毒相關因素包括年齡、性別、藥物劑量、電解質水平、腎功能及聯合用藥等,因此在臨床中監測其濃度,根據血藥濃度調整用藥劑量,積極開展個體化用藥,降低或避免毒性發生,促進地高辛在臨床上的合理應用。 |
茶堿經肝藥酶代謝,與肝藥酶抑制劑或誘導劑類藥物合用,血藥濃度會發生變化,需隨時監測。茶堿不良反應的發生率與血藥濃度密切相關,茶堿的藥理作用在5-20mg/L范圍內與血藥濃度呈正比,但茶堿治療窗窄,有效濃度和中毒濃度接近。而且茶堿的生物利用度及體內消除速率個體差異大,不同患者應用相同劑量時的血藥濃度差別較大,為保證茶堿臨床應用用藥的安全有效,及時調整劑量,一個重要的臨床手段便是對藥物濃度進行監測。 |
發明專利: